2008-03-06 | 肉毒除皱美容药物会致人死亡?
肉毒除皱美容药物会致人死亡?

据美国媒体报道,除了用于除皱美容,肉毒杆菌素还被广泛用来治疗各种肌肉痉挛疾病。而一些儿童在用这种药物治疗腿部痉 挛时不幸中毒身亡。美国一个消费者权益组织日前称,美国有180人在注射这种药物后出现肺部积水,吞咽困难的情况,16人死亡。该组织呼吁美国食品与药品管理局对人们加强警告。
对此,美国食品与药品管理局称,肉毒杆菌素或毒杆菌的毒素在少数情况下会从注射部位扩散至身体其他部位,导致人们用于呼吸和吞咽的肌肉麻痹或功能减弱。
尽管目前几个死亡案例涉及的都是儿童,美国食品与药品管理局表示他们正在调查所有使用这种药物的人的发病情况,其中包括一名因为在前额注射肉毒杆菌素而住院治疗的妇女。
FDA的一名官员警告那些准备接受肉毒素注射治疗的患者们,不管是用于医疗还是美容用途,一旦他们出现肉毒素中毒的症状,如吞咽或呼吸困难、说话含糊不清、肌无力、无力抬头等情况,应及时寻求治疗。他说:“我认为人们应该意识到这种情况发生的潜在风险,应当对此小心。”
两年前美国也有肉毒素中毒的报道:肉毒素注射除皱成了眼下人们最青睐的除皱方式,它不仅受到一些明星政客的追捧,同时也是普通人能够负担的除皱方式。然而,最近有专家警告说,注射肉毒素除皱对某些人来说,可能会危及健康。
不久前,美国佛罗里达棕榈滩医学中心的急诊室来了两名中毒患者。
查尔斯·沙洛普是当时的主治医生,他回忆说,这两名患者是一对夫妻,后来被确诊是肉毒素中毒。
查尔斯·沙洛普表示,当时这对夫妇中,丈夫症状最严重,他的手甚至拿不了一支笔。而据调查,这对肉毒素中毒的夫妇刚刚在劳德岱尔堡的一家美容诊所接受过肉毒素注射除皱。值得注意的是,就在这对夫妇接受肉毒素注射的前一天,新泽西州的有两名妇女也曾在劳德岱尔堡的一家美容诊所接受了肉毒素注射除皱,而后出现了肉毒素中毒。这四位患者究竟是不是在同一家美容诊所接受肉毒素注射,先前的肉毒素注射和后来的肉毒素中毒究竟有没有必然的联系,很快,佛罗里达和新泽西州卫生部门的官员对此展开了联合调查。
尽管现在调查还没有结果,但一些从事肉毒素注射除皱的医生表示,除皱注射用的肉毒素极其微量,对人体无害。
而生产肉毒素的眼力健公司(allergan inc.)则列举了一长串的临床试验记录和安全记录来表明肉毒素是安全的。
肉毒除皱美容药物真的会致人死亡吗?让我们回顾一下肉毒素应用于临床和美容的历史再来回答这个问题。
肉毒素又名肉毒杆菌毒素,剧毒,一个成人的致死量是一亿分之七克,是地球上迄今为止最毒的致死毒素之一,曾在战争中作为生化武器使用。 A型肉毒素(Botox, Botulinum Toxin Type A), 是肉毒杆菌在繁殖中分泌的一种有毒性的蛋白质,是一种神经毒素。早在1960年,美国科学家就成功地制备了A型肉毒杆菌毒素,并用于肌肉张力性疾病的治疗。1986年,加拿大一位眼科教授琼·卡拉索发现此种麻痹肌肉神经的药物可使眼部皱纹消失,于是,她将这个意外的惊喜告诉了她的身为皮肤科教授的丈夫。后来,夫妇俩便开始合作研讨这一课题,最终将A型肉毒素引入皮肤除皱领域,并于1990年首次发表了相关报告,引发了美容史上的所谓“BoTox革命”。于是广泛用于美容行业。此后,该毒素正式用于临床,治疗诸如斜视、眼肌痉挛、面部抽搐、肌肉痉挛性斜颈及痉挛性发声困难等疾病,取得了良好的效果。1989年,A型肉毒杆菌毒素正式注册为商品,商标为“Bo Tox”,并被美国食品药品管理局(FDA)核准用于12岁以上的肌肉张力性疾病,2002年美国核准用于整形美容如面部皱纹的治疗。而我国则是继英国和美国之后第三个能自行生产这种美容产品的国家,并在1999年开始运用。
面部皱纹的形成与发展是衰老的表现,皱纹的形成除了与皮肤松弛、紫外线及重力有关外,最重要的是面部表情肌肉的长期收缩造成皮肤的固有皱折,并随时间的推移而逐渐加深。Bo Tox注入皱纹的肌肉内,会阻断神经递质乙酰胆碱的释放,从而使肌肉张力下降或肌肉麻痹,皱纹也随之而逐渐消失,从而达到治疗面部皱纹的效果。
对于面部上1/3皱纹治疗效果最佳,如:额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻背部皱纹。适应于不愿接受手术者、对手术有顾虑者、不适合作手术者,还可配合面部除皱术后仍有细小皱纹者。
A型肉毒素是世界上最毒的物质之一,1克就能毒死数万人,但微量注入皮肤可除皱。
A型肉毒毒素对肌张力障碍疾病,如眼睑痉挛,口、面部肌肉痉挛(Meige's综合征),痉挛性斜颈,痉挛性构音障碍,职业性肌张力障碍(书写痉挛等)有疗效,还可用于非肌张力障碍性疾病,如半侧面肌痉挛,斜视,睑内翻,头、手震颤,紧张性头痛,肢体痉挛和强直,贲门失弛张症及腋臭、美容等。泌尿科可用于逼肌-括约肌协同失调(DSD),超反射膀胱。 迄今,国外报道已可用于50余种病症的治疗。...
那么肉毒素的并发症和毒副作用如何呢?
其实肉毒素是一种毒性很强的物质,2500单位~5000个单位剂量就可以致人死亡,但用于美容的剂量只有50单位~100个单位,只有致死量的1%~2%,因而它对人体是安全的,只要由有经验的专科医生操作注射,并不会产生明显的副作用,在美国很多好莱坞大明星都注射过肉毒素,我国也从未发生过肉毒素除皱致死的医疗事故。但是注射方法不当或适应症选择不对还是可能出现下列并发症和毒副作用的。
1.过敏:任何药品均可出现,急慢性过敏处理方法一致;
2.轻微恶心或短暂头痛:主要出现在讲话视物时习惯抬眉的病人,多半2-3周消退;
3.抗体形成,药物作用减轻或者无效:避免氨基糖甙类药品的使用;
4.局部麻木,疼痛,肿胀,红斑,青紫:一过性,无须特殊处理;
5.局部凹陷,局部纤维化,肌萎缩,永久性肌肉瘫痪:难以预测;
6.额部紧绷感,临近部位皱纹加深,睑下垂,眉形改变,下睑外翻,下睑袋加重,眼闭合不全,暴露性角膜炎,眼干,或畏光流泪,结膜炎,眼睑下垂多半4-8周消退,主要因为药物渗透,避免在上睑中央注射,避免进针过深;处理方法为暂时应用含有肾上腺素的滴眼液,有助于因过敏,充血,等因素造成的明显的暂时的眼睑下垂的预防;下睑外翻或暴露性角膜炎因眼轮匝肌麻痹导致兔眼和瞬目减少;
7.复视,斜视或视力模糊:多见于鱼尾纹治疗时,眼轮匝肌及睫状肌麻痹所致;
8.畏光流泪:眉间纹治疗,因皱眉功能减弱,从阴暗到明亮处,瞳孔的调节收缩功能没有皱眉眯眼动作为前提,光线突然射入瞳孔所引起;
9. 面部表情呆板,肌肉活动不对称,鼻唇沟不对称:主要出现于治疗鱼尾纹者,由于注射点位置过低或剂量过大,影响到颧大肌,颧小肌,在病人笑时感觉到两侧面颊部不能上提;
10.颈肌无力;
11.远距离作用可引起非治疗肌肉进行性变性样改变,异常,全身性肌无力,流感样综合征等。
肉毒素从来就被规定为剧毒药品,一定剂量可致人于死地。当然,它用作除皱时剂量很小,也很安全,但其毒性和副作用毕竟是客观存在的。据资料记载,将肉毒素注射在鱼尾纹或鼻纹处,由于离眼睛很近,眼睑肌肉往往被麻痹,不少人的眼睛也会随之变小(但可恢复)。此外,由于肉毒素的毒、副作用,注射后出现发烧、乏力、食欲欠佳的例子也不少。严重者还会出现复视、吞咽及呼吸困难等。
A型肉毒素作为生物制品应用于面部美容,具有损伤小、无创伤、见效快、操作方便、价格廉价、不影响工作等特点。和传统的化学剥皮、拉皮、胶原注射、脂肪充填或小切口除皱等方式相比,它只需将必然剂量的肉毒素注射进前额或眉间即可,整个进程仅几分钟,且无痛楚。它的长处不可否定,广受患者欢迎。仅2007年美国就有700万人次接受肉毒素治疗。常见并发症是非目标肌肉的功能减弱,表现为上睑下垂、眉下垂、唇下垂、张口功能受限、面部表情呆滞。但只要精确控制注射范围和用药总量,严格掌握适应症和禁忌症,减少对非目标肌肉的治疗,可大大减轻并发症和毒副作用的发生。
在皱纹处直接注射一针肉毒素,3到14天后皱纹就会逐渐展平。肉毒素注射后的效果,一般来说可以维持6个月,效果好的人可长达一年,想长期有效,每年需注射1到2次,但要注意的是,短期频繁注射容易产生抗体,以后再打可能效果会不好,所以重复注射的间隔时间最起码要3个月。
运用肉毒素去皱,一般的鱼尾纹、额头纹、眉间纹、鼻纹和颈部皱纹都可以去除。但最适合于早期的,不太显明的皱纹。如果接受者的皱纹很深、皮肤很松弛,则成果会大打折扣。所以它不会百分之百的有效。另外,孕妇、哺乳期妇女、重症肌无力患者、过敏体质者、上睑下垂者和心、肝、肺、肾等内脏疾病患者不能运用肉毒素除皱。
由此可见A型肉毒素注射除皱是一种微创、安全、有效的治疗方法,在美国纽约公园大街旁就开了一家微型美容店面。这家店每天能接待40名顾客,其中60%为女性,40%为男性。年龄从20到80岁不等。顾客们来到这里无需预约,只要进行一些相关的检测便可以接受专业医生的治疗。这家美容店的创办者安德鲁表示,他就是希望在30分钟内,为人们提供安全、快捷、简便的服务。
在这里,如果人们想要去除额头皱纹需要支付130到300美元,而去除鱼尾纹则需要支付大约260美元的费用,注射效果则可以持续大约4个月。
肉毒素注射美容是安全的,但皱纹能否去除,这里面有一个分寸的问题,如果在某一个位置注射的量多了,就会使该部位的肌肉完全失去运动的能力,还可能累及非目标肌肉造成毒副作用的发生,如果药量过小又达不到消除皱纹的目的。如何控制呢?由于这个量和求美者的年龄阶段、脸形构造特点以及她是否曾经注射过这种毒素等等因素都有关系,是一个综合判断的结果,所以某个部位的药量具体用多少单位,只能凭医生的经验来把握。
这种打针除皱的美容技术在我国应用的时间并不长,暂且不说美容医生的医术参差不齐,即便是医生的医术都不错,对于长期注射肉毒毒素,给人体是否造成一种潜在的危害,目前来说还没有一个明确的说法。
而且由于它是种剧毒物质,因此这种药品的销售管理非常严格,一般只有国家正规医疗结构才有权使用,如果随便一家美容院就有这种药品是不正常的,在目前美容市场不够规范的情况下,求美者还当谨慎求美才是。
2006年哈尔滨就有两名顾客在美容院注射肉毒素除皱导致毒副作用发生,虽然美容院被关闭,但自己的身心也受到了损害。
现在回过头来说说美国报道的肉毒素注射致死的案例。看到这个案例后我和几个美容医生进行了讨论,基本认为可能是肉毒素过敏造成的,肉毒素过量致死基本可以排除,但也有可能病人对肉毒素极度敏感所致,因为是儿童极微量的肉毒素也可能造成患者中毒。
我们以前做肉毒素注射基本不提过敏反应,现在注射前签字第一条就是过敏问题,因为其它的毒副作用可能是暂时的,为了避免过敏反应我们都是嘱咐顾客注射后在医院观察20-30分钟再走,以保安全。
如何才能做到即美容又安全呢,我们建议:
一,到正规的医院治疗,二,不用假冒产品(假冒产品很便宜),三,严格遵守医嘱,四,注射后在医院观察20-30分钟,五,一旦出现头晕、咽喉疼痛、肢体无力的症状立即到医院就诊,六,如发现身体的其他不适应及时和医生联系,七,多次注射间隔时间最好三个月以上,八,对肉毒素的毒副作用要又个基本的了解,最常见的是头痛,睑下垂,眉形改变。
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